Euslogan
Select your languague:
Kup Tamiflu w Internecie z aptek zarejestrowanych w UE
Eudoctor

Tamiflu


Czym jest Tamiflu?

Tamiflu to jeden z najlepszych wyborów w leczeniu infekcji wirusem grypy. Aktywny skladnik w postaci oseltamiwiru pozwala zatrzymac wirus grypy przed rozprzestrzenianiem sie i atakowaniem innych komórek. Co wiecej, Tamiflu sprawdza sie takze w przypadku innych rodzajów grypy (grypa sezonowa, wiurs H1N1 (swinska grypa) i ptasia grypa). Badania kliniczne przeprowadzone na Tamiflu (forma doustna) dowodza skróceniu czasu trwania grypy o 37%. Co wiecej, przyspiesza on proces powrotu do zdrowia o okolo 40% szybciej niz w przypadku grupy przyjmujacej placebo.

       Lek Dawkowanie Ilosc Za Tabletke Cena Kup Teraz
Tamiflu Tamiflu 6mg/65ml 1 zł 338.19 zł 338.19 Kup Teraz
Tamiflu Tamiflu 30mg 10 zł 31.66 zł 316.65 Kup Teraz
Tamiflu Tamiflu 45mg 10 zł 50.40 zł 504.06 Kup Teraz
Tamiflu Tamiflu 75mg 10 zł 57.94 zł 579.45 Kup Teraz

*Ceny moga ulec zmianie ze wzgledu na wahania i róznic sie od ceny przedstawionej dla przedmiotu na stronie szczególów produktu. Produkty w koszyku beda zawsze odzwierciedlac ostatnia i ostateczna cene.

Kup Tamiflu z recepta online

Konsultacja lekarska online oznacza wypelnienie kwestionariusza medycznego. Zarejestrowany lekarz w UE ocenia kwestionariusz medyczny i zbada, czy Tamiflu jest odpowiednia i bezpieczna do zakupu. Po zatwierdzeniu wydawany jest recepta i przesyla ja do zarejestrowanej apteki UE. Otrzymasz dyskretnie wydane pigulki Tamiflu w ciagu 3 dni roboczych.


Testy kliniczne Tamiflu (w formie doustnej) wykazaly skrócenie czasu trwania grypy o 37% oraz pomogly pacjentom powrócic do normalnego stanu 40% szybciej niz pacjenci w grupie placebo.


Tamiflu Launch Video

KOMPOZYCJA

Jeden gram proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera: substancja czynna: oseltamiwir * - 30 mg (w postaci fosforanu oseltamiwiru 39,4 mg);

Substancje pomocnicze: sorbitol - 857,1 mg, dwutlenek tytanu - 15,0 mg, benzoesan sodu - 2,5 mg, guma ksantanowa - 15,0 mg, diwodorotlenek sodu - 55,0 mg, sacharyna sodowa - 1,0 mg, aromat Permasil 11900-31 Tutti Frutti - 15,0 mg. Przygotowana zawiesina zawiera oseltamiwir 12 mg / 1 ml.

Opis

Drobny granulowany proszek o barwie od białej do jasnożółtej, o owocowym zapachu, czasem zmięty. Po odzyskaniu tworzy nieprzezroczystą zawiesinę z białej do jasnożółtej.

FARMAKODYNAMIKA

Lek przeciwwirusowy. Oseltamiwir jest prolekiem, jego aktywny metabolit (karboksylan oseltamiwiru, OK) jest skutecznym i selektywnym inhibitorem neuraminidazy grypy typu A i B, enzymu, który katalizuje uwalnianie nowo powstałych cząstek wirusa z zainfekowanych komórek, ich penetrację do niezakażonych komórek nabłonka dróg oddechowych i dalej rozprzestrzeniają wirusa w ciele. Hamuje wzrost wirusa grypy in vitro i hamuje replikację wirusa, a jego patogenność in vivo zmniejsza uwalnianie wirusów grypy A i B z organizmu. Stężenie OK potrzebne do zahamowania neuraminidazy o 50% (IC50) wynosi 0,1-1,3 nM dla wirusa grypy A i 2,6 nM dla wirusa grypy B. Mediana IC50 dla wirusa grypy B jest nieco wyższa i wynosi 8,5 nM.

Skuteczność kliniczna

W badaniach Tamiflu® nie miał wpływu na tworzenie przeciwciał przeciw grypie, w tym produkcję przeciwciał w odpowiedzi na podanie inaktywowanej szczepionki przeciw grypie.

Badania naturalnego zakażenia grypą

W badaniach klinicznych przeprowadzonych podczas sezonowych zakażeń grypą pacjenci zaczęli otrzymywać Tamiflu® nie później niż 40 godzin po wystąpieniu pierwszych objawów zakażenia grypą. 97% pacjentów zostało zarażonych wirusem grypy A, a 3% pacjentów z grypą B. Tamiflu® znacznie skrócił okres klinicznych objawów zakażenia grypą (o 32 godziny). U pacjentów z potwierdzoną diagnozą grypy, którzy przyjmowali Tamiflu®, nasilenie choroby wyrażono jako pole pod krzywą dla całkowitego wskaźnika objawów, które było o 38% mniejsze niż u pacjentów otrzymujących placebo. Ponadto u młodych pacjentów bez współistniejących chorób Tamiflu® zmniejszył o około 50% częstość powikłań grypy wymagających antybiotyków (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego).

Dane uzyskane w badaniu dotyczącym leczenia Tamiflu® u pacjentów w podeszłym wieku i starczym pokazują, że przyjmowaniu Tamiflu® w dawce 75 mg 2 razy dziennie przez 5 dni towarzyszył znaczący klinicznie spadek mediany okresu objawów klinicznych zakażenie grypą, podobnie jak u dorosłych pacjentów w młodszym wieku, jednak różnice nie osiągnęły istotności statystycznej. W innym badaniu pacjenci z grypą w wieku powyżej 13 lat, którzy mieli współistniejące przewlekłe choroby układu sercowo-naczyniowego i / lub układu oddechowego, otrzymywali Tamiflu® w tym samym schemacie dawkowania lub placebo. Nie było różnic w medianie okresu przed spadkiem objawów klinicznych zakażenia grypą w grupach Tamiflu® i placebo, jednak okres wzrostu temperatury podczas przyjmowania Tamiflu® był zmniejszony o około 1 dzień. Odsetek pacjentów wydzielających wirusa drugiego i czwartego dnia stał się znacznie mniejszy. Profil bezpieczeństwa Tamiflu® u pacjentów z grupy ryzyka nie różnił się od ogólnego profilu populacji dorosłych pacjentów.

Leczenie grypy u dzieci

U dzieci w wieku 1-12 lat (średni wiek 5,3 lat), które miały gorączkę (≥ 37,8ºС) i jeden z objawów układu oddechowego (kaszel lub nieżyt nosa) w okresie krążenia wirusa grypy w populacji, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo. 67% pacjentów zakażonych wirusem grypy A i 33% pacjentów z grypą B. Tamiflu® (przyjmowany nie później niż 48 godzin po pierwszych objawach zakażenia grypą) znacznie skrócił czas trwania choroby (o 35,8 godziny) w porównaniu z placebo. Czas trwania choroby zdefiniowano jako czas do zatrzymania kaszlu, przekrwienia błony śluzowej nosa, zniknięcia gorączki i powrotu do normalnej aktywności. W grupie dzieci otrzymujących Tamiflu® częstość występowania ostrego zapalenia ucha środkowego zmniejszyła się o 40% w porównaniu z grupą placebo.

Inne badanie obejmowało dzieci w wieku 6-12 lat cierpiące na astmę oskrzelową; 53,6% pacjentów miało zakażenie grypą potwierdzone serologicznie i / lub w hodowli. Mediana czasu trwania choroby w grupie pacjentów leczonych Tamiflu® nie zmniejszyła się znacząco. Ale do ostatniego szóstego dnia terapii Tamiflu® objętość wymuszonej wydechu przez 1 sekundę (FEV1) wzrosła o 10,8% w porównaniu z 4,7% u pacjentów otrzymujących placebo (p = 0,0148).

Zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży

Profilaktyczna skuteczność Tamiflu® w przypadku naturalnego zakażenia grypy A i B została udowodniona w 3 oddzielnych badaniach klinicznych fazy III. Około 1% pacjentów zachorowało na grypę Tamiflu®. Tamiflu® znacznie zmniejszył również częstotliwość izolacji wirusa i zapobiegał przenoszeniu wirusa z jednego członka rodziny na drugiego.

Dorośli i młodzież, którzy mieli kontakt z chorym członkiem rodziny, zaczęli przyjmować Tamiflu® przez dwa dni po wystąpieniu objawów grypy u członków rodziny i kontynuowali przez 7 dni, co znacznie zmniejszyło częstość występowania grypy u osób kontaktowych o 92%.

U nieszczepionych i ogólnie zdrowych dorosłych w wieku 18–65 lat przyjmowanie Tamiflu® podczas epidemii grypy znacznie zmniejszyło występowanie grypy (o 76%). Pacjenci przyjmowali lek przez 42 dni.

U osób starszych i starszych w domach opieki, z których 80% zostało zaszczepionych przed sezonem, w którym przeprowadzono badanie, Tamiflu® znacznie zmniejszyło występowanie grypy o 92%. W tym samym badaniu Tamiflu® znacząco (o 86%) zmniejszył częstość powikłań grypy: zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok. Pacjenci przyjmowali lek przez 42 dni.

Zapobieganie grypie u dzieci

Profilaktyczną skuteczność Tamiflu® w przypadku naturalnego zakażenia grypą wykazano u dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat po kontakcie z chorym członkiem rodziny lub osobą ze stałego środowiska. Głównym parametrem skuteczności była częstość potwierdzonej laboratoryjnie infekcji grypy. U dzieci, które otrzymały Tamiflu® / proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego / w dawce od 30 do 75 mg raz dziennie przez 10 dni i początkowo nie izolowały wirusa, częstość potwierdzonej laboratoryjnie grypy spadła do 4% (2/47 ) w porównaniu z 21% (15/70) w grupie placebo.

Zapobieganie grypie u osób z obniżoną odpornością

U osób z obniżoną odpornością z sezonową infekcją grypy i przy braku izolacji wirusa początkowe profilaktyczne zastosowanie Tamiflu® zmniejszyło częstość potwierdzonej laboratoryjnie infekcji grypy z towarzyszącymi objawami klinicznymi do 0,4% (1/232) w porównaniu z 3% (7 / 231) w grupie placebo. Potwierdzone laboratoryjnie zakażenie grypą, któremu towarzyszą objawy kliniczne, zostało zdiagnozowane, jeśli temperatura w jamie ustnej przekraczała 37,2 ° C, kaszel i / lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa (wszystkie odnotowano tego samego dnia podczas przyjmowania leku / placebo), a także pozytywny wynik odwrotna reakcja łańcuchowa transkryptazy-polimerazy na RNA wirusa grypy.

Badania kliniczne

Ryzyko rozwoju wirusów grypy o zmniejszonej wrażliwości lub lekooporności badano w badaniach klinicznych sponsorowanych przez Roche. U wszystkich pacjentów niosących wirusa opornego na OK przewóz był tymczasowy, nie wpływał na eliminację wirusa i nie powodował pogorszenia stanu klinicznego.

FARMAKOKINETYKA

Oseltamiwir łatwo wchłania się w przewodzie pokarmowym i intensywnie przekształca się w aktywny metabolit pod wpływem estraz wątrobowych i jelitowych. Stężenie aktywnego metabolitu w osoczu określa się w ciągu 30 minut, a czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi 2-3 godziny, a ponad 20 razy stężenie proleku. Co najmniej 75% przyjętej dawki wchodzi do krążenia ogólnego jako aktywny metabolit, mniej niż 5% - w postaci leku początkowego. Stężenia zarówno proleku, jak i aktywnego metabolitu w osoczu są proporcjonalne do dawki i są niezależne od przyjmowania pokarmu.

Dystrybucja

Objętość dystrybucji (Vss) aktywnego metabolitu wynosi 23 litry. Według badań na zwierzętach, po spożyciu oseltamiwiru, jego aktywny metabolit znaleziono we wszystkich głównych ogniskach infekcji (płucach, wodzie popłuczynowej oskrzeli, błonie śluzowej nosa, ucha środkowego i tchawicy) w stężeniach, które zapewniają działanie przeciwwirusowe.

Związek aktywnego metabolitu z białkami osocza wynosi 3%. Związek proleku z białkami osocza wynosi 42%, co nie wystarczy, aby spowodować znaczące interakcje między lekami.

Metabolizm

Oseltamiwir intensywnie przekształca się w aktywny metabolit pod wpływem estraz, które znajdują się głównie w wątrobie. Ani oseltamiwir, ani aktywne metabolity nie są substratami ani inhibitorami izoenzymów układu cytochromu P450.

Hodowla

Jest wydalany (> 90%) jako aktywny metabolit głównie przez nerki. Aktywny metabolit nie ulega dalszej przemianie i jest wydalany przez nerki (> 99%) przez filtrację kłębuszkową i wydzielanie kanalikowe. Klirens nerkowy (18,8 l / h) przekracza szybkość filtracji kłębuszkowej (7,5 l / h), co wskazuje, że lek jest również wydalany przez wydzielanie kanalikowe. Mniej niż 20% leku przyjmowanego przez jelita jest wydalane. Okres półtrwania aktywnego metabolitu wynosi 6-10 godzin.

Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów: Pacjenci z uszkodzeniem nerek

Podczas stosowania Tamiflu® (100 mg dwa razy dziennie przez 5 dni) u pacjentów z różnym stopniem uszkodzenia nerek obszar pod krzywą „stężenie aktywnego metabolitu w osoczu-czas” (AUC karboksylanu oseltamiwiru) jest odwrotnie proporcjonalny do zmniejszenia czynności nerek funkcjonować.

Nie badano farmakokinetyki oseltamiwiru u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (z klirensem kreatyniny ≤10 ml / min), którzy nie są poddawani dializie.

Pacjenci z uszkodzeniem wątroby

Dane uzyskane w badaniach in vitro i na zwierzętach dotyczące braku znaczącego wzrostu AUC oseltamiwiru lub jego aktywnego metabolitu w zaburzeniach czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego zostały również potwierdzone w badaniach klinicznych (patrz „Dawkowanie w szczególnych przypadkach”) . Nie badano bezpieczeństwa i farmakokinetyki oseltamiwiru u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjenci w zaawansowanym i starszym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku i starczych (65–78 lat) ekspozycja na aktywny metabolit w stanie równowagi jest o 25–35% większa niż u młodszych pacjentów przyjmujących te same dawki Tamiflu®. Okres półtrwania leku u pacjentów w podeszłym wieku i starczych nie różnił się znacząco od tego u młodszych pacjentów. Biorąc pod uwagę dane dotyczące ekspozycji na lek i jego tolerancji u pacjentów w podeszłym wieku i starczych, dostosowanie dawki w leczeniu i zapobieganiu grypie nie jest wymagane.

Dzieci w wieku od 1 do 8 lat i młodzież

Farmakokinetykę Tamiflu® badano u dzieci w wieku od 1 do 16 lat w badaniu farmakokinetycznym z pojedynczą dawką leku oraz w badaniu klinicznym dotyczącym badania wielokrotnych dawek leku u niewielkiej liczby dzieci w wieku 3-12 lat lat Szybkość wydalania aktywnego metabolitu, skorygowana o masę ciała u małych dzieci jest wyższa niż u dorosłych, co prowadzi do niższego AUC w stosunku do konkretnej dawki. Przyjmowanie leku w dawce 2 mg / kg i pojedynczych dawkach 30 mg lub 45 mg zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania dla dzieci podanymi w punkcie „Dawkowanie i sposób podawania” zapewnia taką samą AUC karboksylanu oseltamiwiru, która jest osiągana u dorosłych po pojedynczej dawce kapsułki z 75 mg leku (co odpowiada około 1 mg / kg).

WSKAZANIA

Leczenie grypy u dorosłych i dzieci powyżej 1. roku życia. Profilaktyka grypy u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat, którzy są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia wirusem (w jednostkach wojskowych i dużych zespołach produkcyjnych, u pacjentów osłabionych). Profilaktyka grypy u dzieci powyżej 1. roku życia.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na oseltamiwir lub którykolwiek składnik leku. Końcowy etap niewydolności nerek (klirens kreatyniny ≤10 ml / min). Wiek dzieci do 1 roku. Ciężka niewydolność wątroby Ostrożnie. Ciąża, okres karmienia piersią. Stosuj podczas ciąży i karmienia piersią

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Jednak wyniki badań po wprowadzeniu do obrotu i badań obserwacyjnych wykazały zalety proponowanego standardowego schematu dawkowania dla tej populacji pacjentów. Wyniki analizy farmakokinetycznej wykazały niższą ekspozycję aktywnego metabolitu (około 30% podczas wszystkich trymestrów ciąży) u kobiet w ciąży w porównaniu z kobietami niebędącymi w ciąży. Jednak obliczona wartość ekspozycji pozostaje powyżej stężeń hamujących (wartość IC95) i wartości terapeutycznych dla wielu szczepów wirusa grypy. Nie zaleca się zmiany schematu dawkowania u kobiet w ciąży podczas leczenia lub profilaktyki (patrz punkt „Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów”). Brak bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych leku na ciążę, stwierdzono rozwój zarodka i płodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz „Dane przedkliniczne”). Przy przydzielaniu Tamiflu® kobietom w ciąży należy wziąć pod uwagę dane dotyczące bezpieczeństwa, a także przebieg ciąży i patogenność krążącego szczepu wirusa grypy.

Podczas badań przedklinicznych oseltamiwir i aktywny metabolit przenikały do ​​mleka szczurów w okresie laktacji. Dane dotyczące przenikania oseltamiwiru do mleka ludzkiego i stosowania oseltamiwiru u kobiet karmiących są ograniczone. Oseltamiwir i jego aktywny metabolit w małych ilościach przenikają do mleka matki (patrz „Dane przedkliniczne”), tworząc stężenia subterapeutyczne we krwi niemowlęcia. Przepisując oseltamiwir kobietom karmiącym, należy również wziąć pod uwagę współistniejącą chorobę i patogenność krążącego szczepu wirusa grypy. Podczas ciąży i karmienia piersią oseltamiwir stosuje się tylko wtedy, gdy zamierzone korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i angażowania się w inne potencjalnie niebezpieczne czynności wymagające zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych. W oparciu o profil bezpieczeństwa wpływ Tamiflu® na te działania jest mało prawdopodobny.

DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA

Wewnątrz, z jedzeniem lub bez. Tolerancję na lek można poprawić, przyjmując go z jedzeniem. Wskazane jest zaangażowanie farmaceuty lub farmaceuty w przygotowanie zawiesiny. Przygotowanie zawiesiny:

  • Delikatnie dotknij palcem zamkniętej butelki kilka razy, aby proszek rozprowadził się na dnie butelki.
  • Odmierz 52 ml wody za pomocą miarki, napełniając ją do wskazanego poziomu.
  • Dodaj 52 ml wody do fiolki, zamknij zakrętką i dobrze wstrząśnij przez 15 sekund.
  • Zdejmij zakrętkę i włóż adapter do szyjki butelki.
  • Przykręć mocno butelkę do zakrętki, aby upewnić się, że adapter jest prawidłowo ustawiony.

Na etykiecie butelki należy wskazać datę ważności przygotowanej zawiesiny. Przed użyciem należy wstrząsnąć fiolkę z przygotowaną zawiesiną. Do dozowania zawiesiny dołączona jest strzykawka dozująca z etykietami wskazującymi poziomy dawek 30 mg, 45 mg i 60 mg (patrz punkt „Forma uwalniania i opakowanie”).

W przypadkach, gdy Tamiflu® w postaci dawkowania „proszek do sporządzania zawiesiny doustnej” jest nieobecny, można zastosować kapsułki. Szczegółowe zalecenia podano w instrukcji stosowania medycznego kapsułek Tamiflu® 30 mg, 45 mg, 75 mg w podsekcji „Przygotowanie zawiesiny Tamiflu® bezpośrednio przed użyciem”.

Standardowa dawka

Lek należy rozpocząć nie później niż 2 dni po wystąpieniu objawów choroby. Dorośli i młodzież w wieku ≥12 lat, dzieci o masie ciała> 40 kg lub w wieku od 8 do 12 lat. 75 mg 2 razy dziennie doustnie przez 5 dni. Zwiększenie dawki większej niż 150 mg / dzień nie zwiększa efektu.

UWAGI, KONTROLA TERAPII

Pacjenci (głównie dzieci i młodzież), którzy przyjmowali Tamiflu® w leczeniu grypy, mieli zaburzenia psychiczne, drgawki i zaburzenia neuropsychiatryczne podobne do majaczenia. Przypadkom tym rzadko towarzyszyły działania zagrażające życiu. Rola Tamiflu® w rozwoju tych zjawisk jest nieznana. Podobne zaburzenia neuropsychiatryczne zgłaszano również u pacjentów z grypą, którzy nie otrzymywali Tamiflu®.

Ryzyko rozwoju zaburzeń neuropsychiatrycznych u pacjentów otrzymujących Tamiflu® nie przekracza tego u pacjentów z grypą, którzy nie otrzymują leków przeciwwirusowych.

Zaleca się uważne monitorowanie stanu i zachowania pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzieży, w celu wykrycia oznak nieprawidłowego zachowania i oceny ryzyka dalszego przyjmowania leku wraz z rozwojem tych zjawisk.

SKUTKI UBOCZNE

W badaniach dotyczących grypy u dorosłych i młodzieży najczęstszymi działaniami niepożądanymi (HP) były nudności, wymioty i ból głowy. Większość HP wystąpiła pierwszego lub drugiego dnia leczenia i minęła sama w ciągu 1-2 dni. W badaniach zapobiegania grypie u dorosłych i młodzieży najczęstszymi HP były nudności, wymioty, ból głowy i ból. U dzieci wymioty występowały najczęściej. Opisane HP w większości przypadków nie wymagało odstawienia leku.

Leczenie i zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży

Tabela 1 przedstawia HP, które występowało najczęściej (≥1%) podczas przyjmowania zalecanej dawki Tamiflu® w badaniach dotyczących zapobiegania i leczenia grypy u dorosłych i młodzieży (75 mg 2 razy dziennie przez 5 dni w leczeniu i 75 mg 1 raz dziennie do 6 tygodni na zapobieganie), a ich częstotliwość jest co najmniej o 1% wyższa w porównaniu z placebo. Badania dotyczące leczenia grypy obejmowały osoby dorosłe / młodzież bez współistniejącej patologii oraz pacjentów z ryzykiem, tj. Pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia powikłań grypy (pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z przewlekłymi chorobami serca lub układu oddechowego). Zasadniczo profil bezpieczeństwa u pacjentów zagrożonych był zgodny z profilem u dorosłych / młodzieży bez współistniejących chorób.

W badaniach zapobiegania grypie profil bezpieczeństwa u pacjentów otrzymujących zalecaną dawkę Tamiflu® (75 mg raz na dobę przez okres do 6 tygodni) nie różnił się od tego w badaniach dotyczących leczenia grypy, pomimo dłuższego podawania leku.

Nie ma danych dotyczących skuteczności Tamiflu® w przypadku chorób wywoływanych przez patogeny inne niż wirusy grypy A i B. Tamiflu® nie zastępuje szczepień.

PRZEDAWKOWAĆ

W większości przypadków przedawkowaniu podczas badań klinicznych i stosowania Tamiflu® po wprowadzeniu do obrotu nie towarzyszyły żadne zdarzenia niepożądane. W innych przypadkach objawy przedawkowania odpowiadały działaniom niepożądanym przedstawionym w punkcie „Działania niepożądane”.

INTERAKCJA

Według badań farmakologicznych i farmakokinetycznych istotne klinicznie interakcje między lekami są mało prawdopodobne.

Oseltamiwir intensywnie przekształca się w aktywny metabolit pod wpływem estraz, głównie znajdujących się w wątrobie. Interakcje między lekami wynikające z rywalizacji o wiązanie z aktywnymi centrami estraz nie są szeroko reprezentowane w literaturze. Niski stopień wiązania oseltamiwiru i aktywnego metabolitu z białkami osocza nie sugeruje obecności interakcji związanych z wyparciem leków z wiązania z białkami.

Badania in vitro wykazały, że ani oseltamiwir, ani jego aktywny metabolit nie są preferowanym substratem dla wielofunkcyjnych oksydaz układu cytochromu P450 ani glukuronylotransferaz (patrz podsekcja Farmakokinetyka). Nie ma powodu, aby wchodzić w interakcje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Cymetydyna, niespecyficzny inhibitor izoenzymów układu cytochromu P450 i konkurujący w procesie wydzielania kanalikowego z lekami alkalicznymi i kationami, nie wpływa na stężenie oseltamiwiru i jego aktywnego metabolitu w osoczu.

Klinicznie istotne interakcje między lekami związane z konkurencją o wydzielanie kanalikowe są mało prawdopodobne, biorąc pod uwagę margines bezpieczeństwa dla większości tych leków, drogi wydalania aktywnego metabolitu oseltamiwiru (filtracja kłębuszkowa i anionowe wydzielanie kanalikowe) oraz zdolność wydalania każdego ścieżka.

Probenecyd powoduje około 2-krotny wzrost AUC aktywnego metabolitu oseltamiwiru (z powodu zmniejszenia aktywnego wydzielania kanalikowego w nerkach). Jednak dostosowanie dawki przy jednoczesnym stosowaniu z probenecydem nie jest wymagane, biorąc pod uwagę margines bezpieczeństwa aktywnego metabolitu.

Jednoczesne podawanie z amoksycyliną nie wpływa na stężenie oseltamiwiru i jego składników w osoczu, wykazując niewielką konkurencję w zakresie wydalania przez anionowe wydzielanie kanalikowe. Jednoczesne stosowanie z paracetamolem nie wpływa na stężenie oseltamiwiru i jego aktywnego metabolitu ani paracetamolu w osoczu.

Nie zaobserwowano interakcji farmakokinetycznych między oseltamiwirem, jego głównym metabolitem, gdy jest przyjmowany jednocześnie z paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, cymetydyną, środkami zobojętniającymi kwas (wodorotlenek magnezu i glinu, węglan wapnia), warfaryną, rimantadyną lub amantadyną.

Podczas stosowania Tamiflu® z powszechnie stosowanymi lekami, takimi jak inhibitory ACE (enalapryl, kaptopryl), diuretyki tiazydowe (bendroflumetiazyd), antybiotyki (penicylina, cefalosporyny, azytromycyna, erytromycyna i doksycyklina), blokery receptorów H2, receptory 2-histaminolowe - adrenobol-receptory ), ksantyny (teofilina), sympatykomimetyki (pseudoefedryna), opiaty (kodeina), glukokortykosteroidy, wziewne leki rozszerzające oskrzela i nie-narkotyczne środki przeciwbólowe (kwas acetylosalicylowy, ibuprofen i paracetamol), zaobserwowano zmianę drugiej natury lub częstość zdarzeń niepożądanych.

Oseltamiwir należy stosować ostrożnie w połączeniu z lekami o wąskim zasięgu działania terapeutycznego (na przykład chlorpropamid, metotreksat, butadien).