Select your languague:
Saxenda to narzedzie wspomagajace odchudzanie. Saxenda przeznaczona jest dla osób bardzo otylych. Aktywnym skladnikiem jest tu liraglutyd. Lek ten bedzie stymulowac trzustke do produkcji insuliny. Bedziesz czuc sytosc przez dluzej, a poziom cukru we krwi utrzymasz pod kontrola. Zazwyczaj przyepisywana jest osobom o BMI równym 27 kg/m2 lub wyzszym. Otylosci nie powinno sie lekcewazyc, gdyz moze ona byc niebezpieczna, zwiekszajac ryzyko zachorowania na cukrzyce, wystapienia chorób ukladu sercowo-naczyniowego i nadcisnienia. Oprócz problemów zdrowotnych, otylosc moze spowodowac efekty niepozadane, jak dodatkowy nacisk na stawy lub zadyszke. Zrzucenie wagi zmniejszy te zagrozenia i poprawi ogólny stan zdrowia.
| Lek | Dawkowanie | Ilosc | Za Tabletke | Cena | Kup Teraz | |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
Saxenda | 6mg/mg | 5 | zł 498.69 | zł 2493.47 | Kup Teraz |
Konsultacja lekarska online oznacza wypelnienie kwestionariusza medycznego. Zarejestrowany lekarz w UE ocenia kwestionariusz medyczny i zbada, czy Saxenda jest odpowiednia i bezpieczna do zakupu. Po zatwierdzeniu wydawany jest recepta i przesyla ja do zarejestrowanej apteki UE. Otrzymasz dyskretnie wydane pigulki Saxenda w ciagu 3 dni roboczych.
Ponieważ badania kliniczne prowadzone są w bardzo różnych warunkach, częstości występowania działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych leku nie można bezpośrednio porównać z częstościami badań klinicznych innego leku i mogą nie odzwierciedlać wskaźników obserwowanych w praktyce.
Saxenda oceniano pod kątem bezpieczeństwa w 5 badaniach z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych placebo, które obejmowały 3384 pacjentów z nadwagą lub otyłością leczonych produktem Saxenda przez okres leczenia do 56 tygodni (3 próby), 52 tygodni (1 próba) i 32 tygodni (1 próba). Wszyscy pacjenci otrzymywali badany lek oprócz porady dietetycznej i ćwiczeń. W tych badaniach pacjenci otrzymywali Saxenda przez średni czas leczenia 45,9 tygodnia (mediana 55,9 tygodnia). Spośród nich 1087 pacjentów leczonych Saxendą i 497 pacjentów otrzymujących placebo zostało narażonych w swoich oryginalnych randomizowanych grupach poza pierwszorzędowym punktem końcowym przez dodatkowy średni czas trwania wynoszący 53,0 tygodni (mediana 56,9 tygodni). Wyjściowe parametry obejmowały średni wiek 47 lat, 71% kobiet, 85% białych, 39% z nadciśnieniem tętniczym, 15% z cukrzycą typu 2, 34% z dyslipidemią, 29% z BMI większym niż 40 kg / m², i 9% z chorobą sercowo-naczyniową. Dawkowanie rozpoczęto i zwiększano co tydzień, aby osiągnąć dawkę 3 mg.
W badaniach klinicznych 9,8% pacjentów leczonych produktem Saxenda i 4,3% pacjentów otrzymujących placebo przedwcześnie przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi prowadzącymi do przerwania leczenia były nudności (2,9% w porównaniu z 0,2% odpowiednio dla Saxenda i placebo), wymioty (1,7% w porównaniu z mniej niż 0,1%) i biegunka (1,4% w porównaniu do 0%).
Saxenda może obniżać poziom glukozy we krwi. W badaniu klinicznym z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą lub otyłością ciężka hipoglikemia (zdefiniowana jako wymagająca pomocy innej osoby) wystąpiła u 3 (0,7%) z 422 pacjentów leczonych Saxenda i u żadnego z 212 pacjentów otrzymujących placebo pacjenci Każdy z tych 3 pacjentów leczonych Saxenda również przyjmował pochodną sulfonylomocznika. W tym samym badaniu, wśród pacjentów przyjmujących pochodną sulfonylomocznika, udokumentowana objawowa hipoglikemia (zdefiniowana jako udokumentowane objawy hipoglikemii w połączeniu z poziomem glukozy w osoczu mniejszym lub równym 70 mg / dL) wystąpiła u 48 (43,6%) spośród 110 pacjentów leczonych produktem Saxenda i 15 (27,3%) z 55 pacjentów otrzymujących placebo. Dawki sulfonylomocznika zmniejszono o 50% na początku próby zgodnie z protokołem. Częstość hipoglikemii może być wyższa, jeśli dawka sulfonylomocznika nie zostanie zmniejszona. Wśród pacjentów nieprzyjmujących pochodnych sulfonylomocznika udokumentowana objawowa hipoglikemia wystąpiła u 49 (15,7%) z 312 pacjentów leczonych produktem Saxenda i 12 (7,6%) z 157 pacjentów otrzymujących placebo.
W badaniach klinicznych Saxenda z udziałem pacjentów bez cukrzycy typu 2 nie było systematycznego rejestrowania lub zgłaszania hipoglikemii, ponieważ pacjenci nie otrzymywali glukometrów ani dzienników hipoglikemii. Spontanicznie zgłaszane objawy niepotwierdzonej hipoglikemii zgłosiło 46 (1,6%) z 2962 pacjentów leczonych Saxenda i 19 (1,1%) z 1729 pacjentów otrzymujących placebo. Wartości glikemii na czczo uzyskane podczas rutynowych wizyt w klinice mniejszych lub równych 70 mg / dl, niezależnie od objawów hipoglikemii, zgłaszano jako „hipoglikemię” u 92 (3,1%) pacjentów leczonych produktem Saxenda i 13 (0,8%) pacjentów otrzymujących placebo .
W badaniach klinicznych około 68% pacjentów leczonych produktem Saxenda i 39% pacjentów otrzymujących placebo zgłosiło zaburzenia żołądkowo-jelitowe; najczęściej zgłaszane były nudności (39% i 14% pacjentów leczonych odpowiednio produktem Saxenda i placebo). Odsetek pacjentów zgłaszających nudności spadał w miarę kontynuowania leczenia. Inne częste działania niepożądane, które występowały z większą częstością wśród pacjentów leczonych produktem Saxenda, obejmowały biegunkę, zaparcia, wymioty, niestrawność, ból brzucha, suchość w jamie ustnej, zapalenie żołądka, chorobę refluksową przełyku, wzdęcia, wyniszczenie i wzdęcie brzucha. Większość epizodów incydentów żołądkowo-jelitowych była łagodna lub umiarkowana i nie doprowadziła do przerwania leczenia (6,2% w przypadku produktu Saxenda w porównaniu do 0,8% w przypadku placebo przerwanego leczenia z powodu działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego).
U pacjentów leczonych produktem Saxenda mogą rozwinąć się przeciwciała przeciw liraglutydowi. Przeciwciała przeciw liraglutydowi wykryto u 42 (2,8%) z 1505 pacjentów leczonych Saxendą po ocenie początkowej. Przeciwciała, które miały neutralizujący wpływ na liraglutyd w teście in vitro, wystąpiły u 18 (1,2%) z 1505 pacjentów leczonych Saxenda. Obecność przeciwciał może być związana z większą częstością reakcji w miejscu wstrzyknięcia i doniesieniami o niskim poziomie glukozy we krwi. W badaniach klinicznych zdarzenia te były zwykle klasyfikowane jako łagodne i ustępowały, gdy pacjenci kontynuowali leczenie.
Wykrywanie tworzenia przeciwciał jest wysoce zależne od czułości i swoistości testu. Dodatkowo, na obserwowaną częstość występowania pozytywności przeciwciała (w tym przeciwciała neutralizującego) w teście może wpływać kilka czynników, w tym metodologia testu, sposób obchodzenia się z próbkami, czas pobierania próbek, towarzyszące leki i choroba podstawowa. Z tych powodów częstości występowania przeciwciał przeciwko Saxenda nie można bezpośrednio porównać z częstością występowania przeciwciał innych produktów.
Pokrzywkę zgłaszano u 0,7% pacjentów otrzymujących Saxenda i 0,5% pacjentów otrzymujących placebo. Reakcje anafilaktyczne, astma, nadmierna reaktywność oskrzeli, skurcz oskrzeli, obrzęk gardła, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk gardła, reakcje nadwrażliwości typu IV zgłaszano u pacjentów leczonych liraglutydem w badaniach klinicznych. Podczas stosowania liraglutydu zgłaszano przypadki reakcji anafilaktycznych z dodatkowymi objawami, takimi jak niedociśnienie, kołatanie serca, duszność i obrzęk. Reakcje anafilaktyczne mogą potencjalnie zagrażać życiu.
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia zgłaszano u około 13,9% pacjentów otrzymujących Saxenda i 10,5% pacjentów otrzymujących placebo. Najczęstsze reakcje, zgłaszane przez 1% do 2,5% pacjentów leczonych produktem Saxenda i częściej niż u pacjentów otrzymujących placebo, obejmowały rumień, świąd i wysypkę w miejscu wstrzyknięcia. 0,6% pacjentów leczonych produktem Saxenda i 0,5% pacjentów otrzymujących placebo przerwało leczenie z powodu reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
W badaniach klinicznych Saxenda rak piersi potwierdzony orzeczeniem odnotowano u 14 (0,6%) z 2379 kobiet poddanych leczeniu sendendatemu w porównaniu z 3 (0,2%) spośród 1300 kobiet otrzymujących placebo, w tym raka inwazyjnego (11 kobiet otrzymujących Saxenda i 2 kobiety otrzymujące placebo) oraz rak przewodowy in situ (3 kobiety z Saxenda i 1 kobieta otrzymująca placebo). Większość nowotworów była pozytywna pod względem receptorów estrogenowych i progesteronowych. Było zbyt mało przypadków, aby ustalić, czy były one związane z Saxendą. Ponadto nie ma wystarczających danych, aby ustalić, czy Saxenda ma wpływ na wcześniej istniejącą nowotwór piersi.
W badaniach klinicznych Saxenda rak brodawkowatego tarczycy potwierdzony orzeczeniem odnotowano u 7 (0,2%) spośród 3291 pacjentów leczonych Saxenda w porównaniu z żadnym przypadkiem wśród 1843 pacjentów otrzymujących placebo. Cztery z tych brodawkowatych raków tarczycy miały mniej niż 1 cm największej średnicy, a 4 zdiagnozowano u pacjentów z patologią chirurgiczną po operacji tarczycy na podstawie wyników zidentyfikowanych przed leczeniem.
W badaniach klinicznych Saxenda łagodne nowotwory jelita grubego (głównie gruczolaki jelita grubego) potwierdzone orzeczeniem odnotowano u 17 (0,5%) z 3291 pacjentów leczonych produktem Saxenda w porównaniu z 4 (0,2%) z 1843 pacjentów otrzymujących placebo. Dwa pozytywnie ocenione przypadki złośliwego raka jelita grubego zgłoszono u pacjentów leczonych produktem Saxenda (0,1%) i żadnego z nich u pacjentów otrzymujących placebo.
W badaniach klinicznych Saxenda 11 (0,3%) z 3384 pacjentów leczonych Saxenda w porównaniu z żadnym z 1941 pacjentów leczonych placebo nie miało zaburzeń przewodzenia serca, zgłaszanych jako blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, blok gałęzi prawego pakietu lub blok gałęzi lewej wiązki .
Działania niepożądane związane z niedociśnieniem (tj. Zgłoszenia niedociśnienia, niedociśnienia ortostatycznego, zapaści krążeniowej i obniżonego ciśnienia krwi) zgłaszano częściej podczas stosowania leku Saxenda (1,1%) w porównaniu z placebo (0,5%) w badaniach klinicznych Saxenda. Skurczowe obniżenie ciśnienia krwi do mniej niż 80 mmHg zaobserwowano u 4 (0,1%) pacjentów leczonych produktem Saxenda w porównaniu z pacjentami nie otrzymującymi placebo. Jeden z pacjentów z Saxendatreated miał niedociśnienie związane z niepożądanymi reakcjami żołądkowo-jelitowymi i niewydolnością nerek.
Wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) większy lub równy 10-krotności górnej granicy normy zaobserwowano u 5 (0,15%) pacjentów leczonych produktem Saxenda (u dwóch z nich aktywność AlAT była większa niż 20 i 40-krotność górnej granicy normy) w porównaniu z 1 (0,05%) pacjentem otrzymującym placebo podczas badań klinicznych Saxenda. Ponieważ w większości przypadków nie przeprowadzono oceny klinicznej w celu wykluczenia alternatywnych przyczyn wzrostu aktywności AlAT i aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), związek z produktem Saxenda jest niepewny. Niektóre wzrosty ALT i AST były związane z innymi mylącymi czynnikami (takimi jak kamienie żółciowe).
Kalcytoninę, biologiczny marker MTC, mierzono podczas całego programu rozwoju klinicznego [patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI]. U większej liczby pacjentów leczonych produktem Saxenda w badaniach klinicznych stwierdzono wysokie wartości kalcytoniny podczas leczenia, w porównaniu z placebo. Odsetek pacjentów z kalcytoniną większą lub równą 2-krotności górnej granicy normy na końcu badania wynosił 1,2% u pacjentów leczonych produktem Saxenda i 0,6% u pacjentów otrzymujących placebo. Wartości kalcytoniny większe niż 20 ng / L na końcu badania wystąpiły u 0,5% pacjentów leczonych Saxenda i 0,2% pacjentów otrzymujących placebo; u pacjentów z kalcytoniną w surowicy przed leczeniem mniejszą niż 20 ng / L, żaden nie miał podwyższenia kalcytoniny do więcej niż 50 ng / L na koniec badania.
Lipazę i amylazę w surowicy mierzono rutynowo w badaniach klinicznych Saxenda. Wśród pacjentów leczonych Saxendą 2,1% miało wartość lipazy w dowolnym momencie podczas leczenia wyższą lub równą 3-krotności górnej granicy normy w porównaniu z 1,0% pacjentów otrzymujących placebo. 0,1% pacjentów leczonych Saxenda miało wartość amylazy w dowolnym momencie w badaniu wyższym lub równym 3-krotności górnej granicy normy w porównaniu do 0,1% pacjentów otrzymujących placebo. Znaczenie kliniczne podwyższenia poziomu lipazy lub amylazy po zastosowaniu Saxenda nie jest znane przy braku innych objawów zapalenia trzustki