Lilly Cialis

Przeciwwskazania

Istnieje kilka przeciwwskazań, na które należy zwrócić uwagę, aby uniknąć niepożądanych sytuacji lub poważnych skutków ubocznych. Niektóre z tych przeciwwskazań są poniżej ...

• W przypadku przyjmowania preparatów zawierających jakiekolwiek organiczne azotany.
• Nadwrażliwość na tadalafil lub na dowolną substancję stanowiącą część leku. 
• Choroby układu sercowo-naczyniowego: niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, przewlekła niewydolność serca klasy II-IV według klasyfikacji NYHA, wystąpienie ataku dusznicy bolesnej podczas stosunku, niedociśnienie tętnicze (ciśnienie krwi poniżej 90 / 50 mm Hg), niekontrolowane zaburzenia rytmu, udar niedokrwienny w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze. 
• Utrata wzroku z powodu niedokrwiennej przedniej niedokrwiennej neuropatii wzrokowej (niezależnie od związku z inhibitorami PDE-5). 
• Wiek do 18 lat. 
• Zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy, niedobór laktazy. 
• Częste (więcej niż 2 razy w tygodniu) stosowanie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml / min). 
• Jednoczesne podawanie doksazosyny, a także leków stosowanych w leczeniu zaburzeń erekcji.
• Jednoczesne podawanie z silnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4 (erytromycyna, sakwinawir, rytonawir, itrakonazol, ketokonazol), leki przeciwnadciśnieniowe.
• Przyjmowanie blokerów alfa 1 u pacjentów. 
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Childa-Pugha). 
• Anatomiczne odkształcenie penisa (choroba Peyroniego lub zwłóknienie jamiste, skrzywienie kątowe). 
• Predyspozycja do priapizmu (z białaczką, szpiczakiem mnogim lub anemią sierpowatą).

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana częstotliwość podawania dla pacjentów z częstą (więcej niż dwa razy w tygodniu) aktywnością seksualną jest codzienna, niezależnie od przyjmowania pokarmu, w tym samym czasie, raz dziennie, 5 mg. W zależności od indywidualnej wrażliwości dawkę dobową można zmniejszyć do 2,5 mg. Do podawania doustnego.  

Zaleca się stosowanie leku w dawce 20 mg zgodnie z instrukcją stosowania leku bezpośrednio przed aktywnością seksualną u pacjentów z rzadką (mniej niż dwa razy w tygodniu) aktywnością seksualną. 20 mg to maksymalna dawka dobowa.

Skutki uboczne

Lista zgłaszanych działań niepożądanych jest duża, ponieważ istnieje kilka możliwych działań niepożądanych. Niektóre z popularnych zgłaszanych działań niepożądanych to-

• Najczęściej  : niestrawność, ból głowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, bóle mięśni, zaczerwienienie twarzy, ból pleców.
• Zaburzenia układu nerwowego:  ból głowy (bardzo często), zawroty głowy (często), rzadko - migrena, omdlenie, udar mózgu, przemijające napady niedokrwienne. 
• Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego:  rzadko - tachykardia *, kołatanie serca *, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi (u pacjentów już przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe), zawał mięśnia sercowego * (rzadko), nieznany - niestabilna dławica piersiowa *. 
• Zaburzenia układu oddechowego:  krwawienie z nosa (rzadko).
• Zaburzenia narządów wzroku:  niewyraźna percepcja wzrokowa (rzadko), naruszenie pól widzenia (rzadko), nieznana - niedrożność żył siatkówki, niedokrwienna przednia niedokrwienna neuropatia wzrokowa. 
• Zaburzenia układu rozrodczego:  przedłużony erekcja (rzadko), nieznany - priapizm. 
• Zaburzenia tkanki podskórnej i skóry:  rzadko - nadmierne pocenie się (nadmierne pocenie się), pokrzywka, wysypka, nieznane - złuszczające zapalenie skóry i zespół Stevensa-Johnsona. 
• Zaburzenia trawienia:  ból brzucha (często), refluks żołądkowo-przełykowy (rzadko). 
• Zaburzenia układu immunologicznego:  reakcje nadwrażliwości (rzadko). 
• Zaburzenia ogólne:  ból w klatce piersiowej * (rzadko), obrzęk twarzy (rzadko), nagła śmierć sercowa *. 

* Obserwowano u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. Nie można jednak dokładnie ustalić, czy zjawiska te są bezpośrednio związane z tadalafilem, z tymi czynnikami ryzyka, z kombinacją tych lub innych czynników, czy z podnieceniem seksualnym.

Specjalne instrukcje

Ponieważ u niektórych pacjentów jednoczesne stosowanie może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, należy zachować ostrożność przepisując Cialis pacjentom otrzymującym leki blokujące receptory alfa1. W klinicznym badaniu farmakologicznym nie obserwowano objawowego niedociśnienia tętniczego przy jednoczesnym podawaniu tamsulosyny alfa-1-blokera tamsulosynie u 18 zdrowych ochotników przyjmujących pojedynczą dawkę tadalafilu. Odpowiednie badanie lekarskie, określenie taktyki leczenia i identyfikacja potencjalnej przyczyny powinny być uwzględnione w diagnozie zaburzeń erekcji. U pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi aktywność seksualna stanowi potencjalne ryzyko. Nie należy go wykonywać u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna nie jest zalecana,

Podczas stosowania inhibitorów PDE-5, w tym tadalafilu, zgłaszane są przypadki wystąpienia priapizmu. Pacjentów należy poinformować o potrzebie niezwłocznego skorzystania z pomocy medycznej w przypadku trwającej 4 godziny lub więcej erekcji. Może wystąpić nieodwracalna impotencja, ponieważ przedwczesne leczenie priapizmu prowadzi do uszkodzenia tkanek prącia. W przypadku innych metod leczenia zaburzeń nie badano skuteczności i bezpieczeństwa kombinacji leku Cialis. Dlatego stosowanie takich kombinacji nie jest zalecane. Zastosowanie tadalafilu może prowadzić do przejściowego obniżenia ciśnienia krwi, ponieważ tadalafil ma ogólnoustrojowe właściwości rozszerzające naczynia krwionośne, podobnie jak inne inhibitory PDE-5. Niezależnie od tego, czy pacjenci z chorobą sercowo-naczyniową będą narażeni na działania niepożądane z powodu takich działań rozszerzających naczynia - lekarze powinni dokładnie rozważyć ten problem przed przepisaniem leku Cialis. Przyczyną upośledzenia wzroku jest niedokrwienna przednia niedokrwienna neuropatia wzrokowa (NAPION), w tym całkowita utrata wzroku. Istnieją rzadkie doniesienia po wprowadzeniu do obrotu przypadków rozwoju NAPION w czasie związanym z przyjmowaniem inhibitorów PDE-5. czy istnieje bezpośredni związek między przyjmowaniem inhibitorów PDE-5 a rozwojem NAPION lub innymi czynnikami obecnie niemożliwym do ustalenia. W przypadku nagłej utraty wzroku lekarze powinni zalecić pacjentom poszukiwanie pomocy medycznej i zaprzestanie przyjmowania tadalafilu. Lekarze powinni również informować pacjentów, że istnieje zwiększone ryzyko ponownego rozwoju NAPION u osób, które przeszły NAPION. Istnieją rzadkie doniesienia po wprowadzeniu do obrotu przypadków rozwoju NAPION w czasie związanym z przyjmowaniem inhibitorów PDE-5. czy istnieje bezpośredni związek między przyjmowaniem inhibitorów PDE-5 a rozwojem NAPION lub innymi czynnikami obecnie niemożliwym do ustalenia. W przypadku nagłej utraty wzroku lekarze powinni zalecić pacjentom poszukiwanie pomocy medycznej i zaprzestanie przyjmowania tadalafilu. Lekarze powinni również informować pacjentów, że istnieje zwiększone ryzyko ponownego rozwoju NAPION u osób, które przeszły NAPION. Istnieją rzadkie doniesienia po wprowadzeniu do obrotu przypadków rozwoju NAPION w czasie związanym z przyjmowaniem inhibitorów PDE-5. czy istnieje bezpośredni związek między przyjmowaniem inhibitorów PDE-5 a rozwojem NAPION lub innymi czynnikami obecnie niemożliwym do ustalenia. W przypadku nagłej utraty wzroku lekarze powinni zalecić pacjentom poszukiwanie pomocy medycznej i zaprzestanie przyjmowania tadalafilu. Lekarze powinni również informować pacjentów, że istnieje zwiększone ryzyko ponownego rozwoju NAPION u osób, które przeszły NAPION. lekarze powinni zalecić pacjentom poszukiwanie pomocy medycznej i zaprzestanie przyjmowania tadalafilu. Lekarze powinni również informować pacjentów, że istnieje zwiększone ryzyko ponownego rozwoju NAPION u osób, które przeszły NAPION. lekarze powinni zalecić pacjentom poszukiwanie pomocy medycznej i zaprzestanie przyjmowania tadalafilu. Lekarze powinni również informować pacjentów, że istnieje zwiększone ryzyko ponownego rozwoju NAPION u osób, które przeszły NAPION. 

Stosowanie w przypadku zaburzenia czynności wątroby: należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom z ciężką niewydolnością wątroby (zgodnie z klasą C klasyfikacji Childa-Pugha), ponieważ nie ma danych dotyczących tej grupy pacjentów. 

Wpływ na zdolność kontrolowania mechanizmów i prowadzenia pojazdów: podczas leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i innych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych na potencjalnie niebezpieczne działania, pomimo faktu, że zawroty głowy występują tło placebo i tadalafilu jest takie samo.

Interakcje pomiędzy lekami

Tadalafil jest metabolizowany głównie z udziałem izoenzymu CYP3A4. Selektywny inhibitor izoenzymu CYP3A4 ketokonazol (400 mg na dobę) zwiększa ekspozycję na pojedynczą dawkę tadalafilu (AUC) o 312%, a maksymalne stężenie w osoczu krwi o 22%, a ketokonazol (200 mg na dobę) wzrasta ekspozycja pojedynczej dawki tadalafilu (AUC o 107%) i maksymalne stężenie o 15% w stosunku do AUC i maksymalnych wartości stężenia tylko dla jednego tadalafilu. 

Rytonawir (200 mg dwa razy na dobę), inhibitor izoenzymów 2C9, CYP3A4, 2D6 i 2C19, zwiększa ekspozycję na pojedynczą dawkę tadalafilu (AUC) o 124% bez zmiany maksymalnego stężenia. Można założyć, że inne inhibitory proteazy HIV, takie jak sakwinawir, a także inhibitory izoenzymu CYP3A4, takie jak itrakonazol i erytromycyna, zwiększają aktywność tadalafilu, mimo że nie badano specyficznych interakcji. 

Ryfampicyna (600 mg na dobę), selektywny induktor izoenzymu CYP3A4, zmniejsza ekspozycję na pojedynczą dawkę tadalafilu o 88%, a maksymalne stężenie o 46%, tylko dla jednego tadalafilu w odniesieniu do AUC i maksymalnych wartości stężenia. Jednoczesne stosowanie innych induktorów izoenzymu CYP3A4 powinno również zmniejszać stężenie tadalafilu w osoczu. 

Zmniejsza szybkość wchłaniania tadalafilu bez zmiany obszaru pod krzywą farmakokinetyczną dla tadalafilu podczas przyjmowania tadalafilu i środka zobojętniającego kwas (wodorotlenek glinu / wodorotlenek magnezu). 

Wpływ na farmakokinetykę tadalafilu w wyniku przyjmowania blokerów receptorów H2-histaminy nizatydyny nie zwiększał pH żołądka. 

Nie zaleca się stosowania kombinacji tadalafilu z innymi rodzajami leczenia zaburzeń erekcji, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa takich kombinacji. Tadalafil nie nasila wydłużenia czasu spowodowanego przyjmowaniem krwawienia z kwasu acetylosalicylowego.

Przeciwnadciśnieniowe działanie azotanów tadalafilu nasila się. Dzieje się tak w wyniku addytywnego wpływu tadalafilu i azotanów na metabolizm cGMP i tlenku azotu II (NO). Dlatego stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane u pacjentów otrzymujących azotany.

Tadalafil nie ma klinicznie istotnego wpływu na klirens leków, których metabolizm zachodzi z udziałem cytochromu P450. Badania potwierdziły, że tadalafil nie indukuje ani nie hamuje izoenzymów CYP3A4, CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP2E1, CYP2D6. 

Tadalafil nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę R-warfaryny lub S-warfaryny. W odniesieniu do czasu protrombinowego tadalafil nie wpływa na działanie warfaryny. Czas trwania krwawienia tadalafilu spowodowanego przez kwas acetylosalicylowy nie wzrasta. 

Tadalafil może nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe mające na celu obniżenie ciśnienia krwi leków i ma ogólnoustrojowe właściwości rozszerzające naczynia krwionośne. Nieco większy spadek ciśnienia krwi zaobserwowano u pacjentów przyjmujących kilka leków przeciwnadciśnieniowych, u których nadciśnienie tętnicze było słabo kontrolowane. U zdecydowanej większości pacjentów spadek ten nie był związany z objawami hipotensyjnymi. Pacjenci przyjmujący tadalafil i leczeni lekami przeciwnadciśnieniowymi powinni otrzymać odpowiednie zalecenia kliniczne. 

Gdy tadalafil był stosowany przez osoby przyjmujące selektywną tamsulosynę blokującą alfa 1A, nie było znaczącego spadku ciśnienia krwi. 

Jednoczesne stosowanie doksazosyny z tadalafilem jest przeciwwskazane. Zwiększenie działania hipotensyjnego doksazosyny zaobserwowano przy stosowaniu tadalafilu przez zdrowych użytkowników doksazosyny (4-8 mg na dobę), ochotników blokujących receptory alfa1. Niektórzy pacjenci odczuwali zawroty głowy. Nie było przypadków omdlenia. Stosowanie doksazosyny w mniejszych dawkach nie było badane. 

Podobnie jak alkohol nie wpływa na stężenie tadalafilu, tak tadalafil nie wpływa na stężenie alkoholu. Podawanie tadalafilu nie spowodowało statystycznie istotnego spadku średniego ciśnienia krwi przy dużych dawkach alkoholu (0,7 g / kg). U niektórych pacjentów obserwowano niedociśnienie ortostatyczne i zawroty głowy związane z postawą. Nie obserwowano spadku ciśnienia krwi podczas przyjmowania tadalafilu w połączeniu z niższymi dawkami alkoholu (0,6 g / kg), a zawroty głowy występowały z tą samą częstotliwością, co podczas przyjmowania samego alkoholu. 

Tadalafil nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakodynamikę lub farmakokinetykę teofiliny.

Przedawkować

Objawy: u  pacjentów z zaburzeniami erekcji i jednorazowym podaniem zdrowym ochotnikom w dawce do 500 mg - wielokrotnie do 100 mg / dobę, podobnie jak w przypadku stosowania leku w mniejszych dawkach, działania niepożądane były takie same. 

Leczenie:  standardowa terapia objawowa. Tadalafil praktycznie nie jest wydalany podczas hemodializy.